Инъекционный гиалуронат натрия: мост между медициной и эстетикой
Гиалуронат натрияявляется формой натриевой соли гиалуроновой кислоты (HA), молекулы полисахаридов, естественно присутствующих в соединительной ткани человека, стекловодной ткани, суставной жидкости и коже.Это линейный полисахарид высокой молекулярной массы, состоящий из повторяющейся глюкуроновой кислоты и N-ацетилглюкозамина, связанных поочередно β- 1Гликозидные связи β3 и β-1.4.
Натриевый гиалуронат инъекционного качестваЭто высокочистый гиалуронат натрия с высокой молекулярной массой, полученный путем микробиологической ферментации и строго очищенный, и его можно безопасно вводить в ткани человека.Этот уровень продукта должен соответствовать ряду стандартов фармакопеи, таких как стерильность., без пирогена, с низким уровнем эндотоксина, и является самым высоким классом медицинского гиалуроната натрия.
Спецификации
| Испытательные предметы |
Спецификации |
| Внешний вид |
Белый порошок |
| pH |
6.0~7.5 |
| Проверка |
950,0% ~ 105,0% |
| Глюкуроновая кислота |
430,0% - 51,0% |
| Молекулярная масса |
(1,0 ~ 3,0) × 106Да. |
| Внутренняя вязкость |
≥ 17,3 дл/г |
| Азот |
30,0 - 4,0% |
| Нуклеиновые кислоты |
А.260 нм≤ 0.2 |
| Внешний вид раствора |
А.600 нм≤ 0.01 |
| Испытание чистоты: |
|
| - Тяжелые металлы |
≤ 10 ppm |
| - Арсен. |
≤ 2 ppm |
| - Хлориды |
≤ 0,5% |
| - Железо |
≤ 80 ppm |
| - Белок. |
≤ 0,1% |
| Потери при сушке |
≤ 20,0% |
| Остатки при зажигании |
150,0 - 20,0% |
|
Микробиологическая чистота:
|
|
|
- Общее количество бактерий
|
< 100 CFU/g |
|
- дрожжи и плесень
|
< 100 CFU/g
|
|
- Бактериальные эндотоксины
|
≤ 0, 05 МЕ/ мг |
Технические характеристики:
1Процесс микробической ферментации:Извлеченный с помощью технологии микробиологической ферментации без использования животных, он избегает аллергенов и патогенов и более безопасен.
2Контроль чистоты полимера:Для эффективного удаления примесей, белков и эндотоксинов используются технологии многократной фильтрации и ультрафильтрации с чистотой ≥99%,в соответствии со стандартами фармакопей, таких как Китайская фармакопея, USP и EP.
3Строгое асептическое и безпирогенное лечение:Каждая партия прошла испытания стерильности и эндотоксина и отвечает требованиям для инъекционных биоматериалов.
Документальная поддержка:
1Сертификат анализа, спецификационный лист, MSDS (Статья о безопасности материалов), TDS (Статья о технических данных), Данные о стабильности.
2Относительные сертификаты, такие как халяль, кошер и т.д.
3- Некоторые показания, как вам нужно.
Упаковка и перевозка:
1Упаковка: внутренняя упаковка: 100 г/пакет фольги, 500 г/пакет фольги, 1 кг/пакет фольги, наружная упаковка: барабан по требованиям клиента.
2- доставка: вы можете выбрать доставку грузов воздушным, курьерским и морским транспортом.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
